发行人核心技术人员潘文志为中山医院主任医师,是ValveClamp原始专利第一发明人、ReAces原始专利的主要发明人之一,自发行人设立以来一直担任临床医学顾问,与发行人签订专家顾问聘用协议并领取劳务报酬。
潘文志已与发行人签署了《专家顾问聘用协议》,基于其丰富的临床经验为发行人提供临床专家顾问服务,《专家顾问聘用协议》中相应约定了潘文志为公司提供顾问服务期间的技术成果及归属和保密责任。
鉴于《专家顾问聘用协议》中已经约定保密义务,因此发行人与潘文志未单独签署保密协议,此外,潘文志为发行人提供顾问服务期间未与发行人签署过竞业禁止协议,目前潘文志已与发行人签署了竞业限制和保密协议,约定在结构性心脏病领域仅为发行人提供顾问服务并作为核心技术人员,以确保除其在中山医院本职工作以外的精力主要投入到发行人。
(1)首先,其作为公司核心产品ValveClamp原始专利的第一发明人、ReAces产品原始专利的主要发明人之一,对该等产品的发明发挥主要贡献。
(2)其次,其作为中山医院心内科主任医师,结合其丰富的临床实践经验,为发行人核心产品研发提供了符合临床实践的指导建议。
(3)最后,潘文志在发行人产品开发的后期阶段,为动物实验和临床试验方案的制定,手术操作流程和规范提供有价值的建议。
根据中山医院就潘文志在发行人处的任职及领取薪酬出具的证明,中山医院证明“本院确认潘文志先生未担任本院领导职务。根据现行法律法规,本院对潘文志先生在不影响本院工作的基础上,利用业余时间为捍宇医疗提供技术顾问服务、担任专家顾问并领取相应报酬无禁止性规定;本院对非担任领导职务的医生配偶的任职及投资情况无禁止性规定。”
综上,发行人将潘文志认定为核心技术人员符合公司实际情况,亦不违反国家现行法律法规及中山医院的内部规章制度。
潘文志结合其在心内科丰富的临床经验和知识积累,对发行人产品的立项从符合医学原理、临床使用风险、研发成功概率等方面提供专业意见;在产品设计验证过程中,对产品设计可能存在的手术风险事件及不良后果给予评判和建议;在产品开发的后期阶段,为动物实验和临床试验方案的制定,手术操作流程和规范提供有价值的建议。
1)在产品研发的早期阶段,向研发部分享临床实践中存在需求,为调研工作提供指导。研发部根据市场需求,对产品方案进行构思和孵化,提出产品开发的设想;
3)参加行业临床相关学术会议,搜寻行业技术发展相关的临床阶段信息为发行人发展提供有利的支持;
4)根据其临床实践经验,分享临床对创新医疗器械的需求,为发行人产品的开发设计更契合临床需求提供指导;
在发行人采用的“医工合作”研发模式下,潘文志通过其丰富的临床实践和经验可以有效的发现临床需求,并提供解决临床需求的原理性想法,通过其与发行人研发团队的合作,可以将临床实践发现的临床需求转换为具体的解决方案,即发行人从事的核心产品的研发设计工作,在发行人研发设计过程中,潘文志结合其临床经验为发行人在产品研发过程中提供指导,以协助发行人进行完善或改进,发行人可以研发设计出更加贴近临床需要的产品,最终实现产品自设计理念至产业落地的转化。
在该种模式下,发行人可快速发现市场中仍未被满足的临床需求,并及时获得临床反馈,研究可被临床广泛利用的技术路径,并推进产品定型及临床验证。
因此,潘文志作为发行人的核心技术人员,在发行人采用的“医工合作”研发模式下,可以不断地为发行人反馈临床需求并指导发行人产品设计及研发的具体落地。
除在发行人担任临床医学顾问外,潘文志目前不存在在同行业企业担任顾问或存在同一领域的研发合作,目前潘文志已与发行人签署了竞业限制和保密协议,约定在结构性心脏病领域仅为发行人提供顾问服务并作为核心技术人员,以确保除其在中山医院本职工作以外的精力主要投入到发行人。
此外,目前潘文志与发行人参股公司傲流医疗签署了《动物实验服务协议》,为傲流医疗开展动物实验提供指导;同时,潘文志还为沛嘉医疗科技(苏州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司等医疗器械企业提供临床手术带教服务,该等手术带教服务按手术台数进行结算。潘文志为前述企业提供的动物实验指导及手术带教均不涉及潘文志为该等企业提供顾问服务或实施合作研发的情形。